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Standard Instruments GmbH: Wenn jede Woche bis zur Zulassung zählt

Erfolgsgeschichte
Logo von Standard Instruments

Wie Standard Instruments mit seriennahen Spritzgussteilen die Validierung beschleunigte

Damit MedTech schneller weiterkommt

Ausgangssituation

Standard Instruments entwickelte ein tragbares Detachmentsystem für minimalinvasive Eingriffe. Für klinische Partner und Auftraggeber musste kurzfristig ein funktionsfähiges, seriennahes Gerät entstehen. Dafür wurden Gehäusebauteile benötigt, die nicht nur das finale Design realitätsnah abbildeten, sondern auch als belastbare Testteile für Funktionsprüfungen und die spätere Medizinprodukte-Zulassung eingesetzt werden konnten.

Technische Herausforderungen

Das Gehäuse musste unter erheblichem Zeitdruck spritzgussgerecht optimiert werden. Gleichzeitig stellten die hochwertigen Sichtflächen hohe Anforderungen an die Bauteilqualität: Einfallstellen mussten zuverlässig vermieden werden. Hinzu kam der regulatorische Anspruch: Die Bauteile sollten aus dem vorgesehenen Serienmaterial gefertigt werden und unmittelbar für Funktionsprüfungen und Zulassungstests einsetzbar sein.

Lösungsweg

Gemeinsam optimierten Standard Instruments und priomold das Gehäusedesign innerhalb weniger Werktage gezielt für den Spritzguss. Simulationsgestützte Anpassungen halfen dabei, Einfallstellen auf den Sichtflächen zu vermeiden und die Fertigbarkeit früh abzusichern. Direkt anschließend fertigte priomold fünf Aluminium-Spritzgusswerkzeuge innerhalb von drei Wochen und produzierte 120 Vorserienteile aus dem vorgesehenen Serienmaterial – ohne langwierige Iterationsschleifen.

„Für uns war entscheidend, schnell Bauteile zu bekommen, mit denen wir nicht nur testen, sondern den nächsten Entwicklungsschritt sicher gehen konnten.“
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Sven Krämer
Geschäftsführer bei Standard Instruments GmbH

Projektdetails

Verfahren
Rapid Tooling
Material
Elix M203 FC
Stückzahl
120 Stück
Werkzeug
5 Werkzeugeinsätze
Lieferzeit
3 Wochen
Branche
Medizintechnik & Diagnostik
Zur Website der Standard Instruments GmbH

Ergebnis

Nach nur drei Wochen standen Standard Instruments 120 seriennahe Vorserienteile für Funktionsprüfungen und regulatorische Tests zur Verfügung. Die realitätsnahen Bauteile beschleunigten den Validierungsprozess und ermöglichten es, dem eigenen Kunden ein technisch ausgereiftes Gerät zu präsentieren. Damit schuf Standard Instruments zugleich eine wichtige Grundlage für die Markteinführung – und konnte sich den späteren Serienauftrag sichern.

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